POCT怎么火起来的检验人基本都知道了吧

  这个情况足以说明“POCT”这个词语的在市面上刷脸的频率慢慢的升高，甚至学术会议和展会它都不放过。

  最早提出概念的，可追溯到1957年，Edmonds以干化学纸片检测血糖及尿糖，Ames公司将其干化学纸片法检验测试的项目扩大并商品化。

  直到1995年美国临床实验室标准化委员会NCCLS）发表了AST2-P文件，正式对POCT进行标准化管理。

  POCT，也是体外诊断器械（IVD）的一个细分行业，凭借便捷、快速的优势，能在患者身边快速取得诊断结果，而且通常不是必须为临床检验师做相关操作，普通人也能完成仪器操作。

  当人们发现POCT产品的应用极为广泛后，IVD所有的诊断项目及设备等产品线均有POCT化的趋势。

  中国的POCT市场现在还是尚未被满足需求的巨大蓝海市场，国内企业的进口替代任重道远，但前路依旧很光明的。

  如今，医疗手段由纯粹治疗向预防保健治疗康复一体化的转变，医院工作范围由院内向院外的转变，均会导致患者对医疗服务需求发生明显的变化。包括院前急救、院内快速诊断、自然灾害抢救，以及刑侦缉毒等领域都需要通POCT获取即时、可靠的检验参数。

  例如，我国糖尿病、高血压等慢性病患者市场基数巨大，带来的家庭日常检测需求一直增长，同时保健意识和支付水平逐步提升，POCT产品的渗透率和使用频率的增长空间可观。

  2015年9月，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，力图实现常规检测的家庭化和基层化。系列医改推进，使得基层卫生投入加大，农村三级卫生服务网络和城市社区卫生服务体系建设对快速便捷、简单易用的检验需求一直增长，这将有利于POCT商品市场的细分和扩展。

  技术落后：国内POCT起步较晚，技术大多处于初级阶段，落后进口产品，大部分厂家未能掌握抗原抗体的原料提取技术，原料基本靠外购，没有原料优势。

  鉴别细菌或者病毒感染的CRP（C-反应蛋白）和PCT（降钙素原）快速定量检测系统，增长率30%。

  政府限抗：政府大力推动限制抗生素使用，使得鉴别细菌或者病毒感染的市场急剧放量，行业连续保持超30%的高速增长；

  医院认可：有些医院已将CRP检测的地位与血常规相提并论，PCT在医院的用量增速超过40%，为感染因子检验测试市场长期发展带来了巨大的机遇。

  CRP市场中，国产品牌国赛生物在2006年就开始步入感染因子检验测试市场，在国产CRP产品中占据市场占有率最多。PCT市场中，因为技术原因，目前几乎被国外产品占据，但是主流国产品牌慢慢的开始销售。

  中国人平均每年每人挂8瓶吊瓶，远高于国际平均2.5-3.3瓶的水平；我国住院患者的抗生素使用率高达80%，为欧美发达国家的3-4倍；我国门诊感冒患者约有75%使用抗生素，外科手术则高达95%；我国75.4%的居民在有炎症或感冒发烧时，会自行服用抗菌药物；我国79.4%的居民有自备抗菌药物的习惯。

  自2004年开始中国政府开始严格监控抗生素的使用：2011年史上最严的抗生素管理办法出台；《抗菌药物临床应用管理办法》；对各级医疗机构的感染性疾病的抗生素使用进行限种类、限级别和限药量，同时要求各级医疗机构加强检测和甄别感染类型，用于指导抗生素的使用，自此以后CRP的检测应用得以飞速发展。

  感染因子市场另一款项目产品血清淀粉样蛋白A（SAA）是另一个快速地发展的方向，某些疾病，如病毒感染、移植排斥反应、冠心病等，SAA的敏感性高于CRP，可为临床提供更好的参考价值。目前国内商品化SAA检测试剂较少，还没有广泛地应用临床。

  目前，中国的二级以上医院,特别是三级医院已大范围的应用CRP作为门急诊病人一项与血常规同等重要的诊疗指标，大多数都用在指导抗生素的使用。

  在华南广东、华东的江浙及上海、京津冀等广大地区，早已进行“全血CRP项目+血常规”的联合检测，其他各省正纷纷跟进。

  保守测算，2014年中国CRP市场容量约为12亿元；2015年中国CRP市场总容量约15亿人民币 ；2016年中国CRP市场总容量约20亿人民币，近三年平均年复合年增长率超过20%。

  自2004年开始，国际上少数的非主流IVD厂商开始步入中国市场。中国国内的少数CRP分析仪的销售商开始仿制手工法的CRP分析仪。目前中国市场存在的CRP分析仪80%以上的都是多步法的半自动产品，近年，全自动CRP分析仪受到慢慢的变多的客户青睐。

  业内的的人表示中国POCT行业现处于青春期的拐点阶段，即将是走向稳定温和的发展形态趋势，也有的人觉得中国POCT行业仍将野蛮生长。

  从早期国外引进与进口，到各国产品牌的初创和研发平台累积，再到快步发展从定性检测到多种项目的快速、定量检测，国产POCT行业历经了理念转变，技术紧追、产品升级、产品线延伸、生产运输上下游拓展等等的进步与突破。随着“两票制“”国产优先“等等新政策的出台和需求量的逐步扩大，国产POCT产品也将这片蓝海领域承担更重要的责任，担任更重要的角色。

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  [1]廉正鑫 深度分析IVD蓝海领域：分级诊疗需求井喷，POCT何者为王